急性经口毒性试验主要用做化学品,药物,化妆品等产品的评价是否可以上市售卖,以及是否可以经行后续阶段的升级试验!
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一般化妆品原料,农药及原料,化学品的新品研发和上市之前都需要做毒性评估试验,急性经口毒性试验是产品研发的第一步试验阶段,试验结果可作为原料毒性分级和标签标识以及确定亚慢性毒性试验和其它毒理学试验剂量的依据。
化学品急性经口毒性测试 GB/T 21603
化妆品急性经口毒性测试 GB7919-1987
农药急性经口毒性试验 GB15670
1.急性经口毒性(Acute oral toxicity):一次或在24h 内多次经口给予实验动物受试物后,
动物在短期内出现的健康损害效应。
2.经口LD50(半数致死量,Medium lethal dose):经口一次给予受试物后,引起实验动物
总体中半数死亡的毒物的统计学剂量。以单位体重接受受试物的重量(mg/kg 或g/kg)来表
示。
2.试验报告
试验报告应包括如下内容:
(1)受试物名称、理化性状、配制方法、所用浓度;
(2)实验动物的种属、品系和来源(注明合格证号和动物级别);
(3)实验动物饲养环境,包括饲料来源、室温、相对湿度、实验动物房合格证号;
(4)所用剂量和动物分组,每组所用动物性别、数量及体重范围;
(5)染毒后动物中毒表现和死亡情况及出现时间,大体解剖及病理所见;
(6)计算LD50 的方法;
(7)列表报告
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